Molti lettori ci hanno chiesto di fare un po’ di luce sulla situazione dei Regolamenti Novel Food in Uk dopo Brexit.
Il modo migliore è fare riferimento al sito della Food Standard Agency dove è presente una sezione dedicata “Novel Foods authorisation guidance”.
Cerchiamo di fare una sintesi delle parti più rilevanti:
– I nuovi alimenti devono essere autorizzati prima di poter essere immessi sul mercato in Gran Bretagna (GB). L’immissione di nuovi alimenti sul mercato in Gran Bretagna deve essere conforme al regolamento UE 2015/2283.
– Per richiedere l’autorizzazione di un nuovo alimento in Gran Bretagna, utilizzare il nostro servizio di richiesta di prodotti regolamentati. Dopo aver completato un modulo di domanda, ti verrà inviato un link in cui puoi caricare i documenti della tua domanda che formeranno il tuo dossier. Non ci sono costi per la presentazione della domanda.
– Applicazioni complete
Per i nuovi alimenti diversi da quelli soggetti al tradizionale percorso di notifica degli alimenti, è necessario inviare una serie completa di informazioni.
Parte 1
Dovrebbe contenere i dati amministrativi, come le informazioni relative al richiedente.
Parte 2
Dovrebbe contenere informazioni specifiche per il nuovo alimento, quali:
identità del novel food
processo produttivo
dati compositivi
specifiche
la storia dell’uso del nuovo alimento e/o della sua origine
usi proposti e livelli d’uso e assunzione prevista
assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione
informazioni nutrizionali
informazioni tossicologiche e allergenicità
Dovrebbe anche includere un elenco di tutti i riferimenti.
Parte 3
Dovrebbe includere:
il glossario o le abbreviazioni dei termini citati nel dossier
i certificati (sull’accreditamento dei laboratori, certificati di analisi)
copie complete/ristampe di tutti i dati scientifici pertinenti (pubblicati e non pubblicati)
rapporti di studio completi
pareri scientifici di enti regolatori nazionali/internazionali
– Applicazioni in corso
Se hai presentato una domanda per un nuovo alimento all’UE prima del 1° gennaio 2021 e il processo di valutazione per questa domanda non è stato completato, dovrai inviarci la tua domanda, utilizzando il nostro servizio di domanda di prodotti regolamentati. Al momento della compilazione del modulo di domanda, ti verrà chiesto di fornire il tuo numero di domanda EFSA.
– Autorizzazioni in essere
Se il tuo nuovo alimento è stato autorizzato dalla Commissione europea prima del 1° gennaio 2021, tale autorizzazione rimarrà valida in Gran Bretagna e non dovrai richiedere una nuova autorizzazione.
– Quanto tempo richiederà la mia domanda?
La legge prevede scadenze per le fasi chiave del processo. In una domanda completa per un nuovo prodotto alimentare presentata ai sensi dell’articolo 10, è concesso un mese per il processo di convalida, quindi fino a nove mesi (con il meccanismo del clock-stop se sono necessarie ulteriori informazioni) per l’elemento di valutazione del rischio, con un massimo di ulteriori sette mesi per ogni successiva considerazione sulla gestione del rischio e decisione di autorizzazione. Questi si sommano per un totale di diciassette mesi come tempo legislativo complessivo per l’autorizzazione, rilevando che questo può essere esteso se l’orologio viene fermato e riavviato.
